日前，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布2021年第1期醫(yī)療器械質量公告，本期共對123個抽樣單位169批次產品進行抽驗，共涉及108個醫(yī)療器械生產企業(yè)，檢驗結果163批次產品符合要求，6批次產品不符合要求(相關檢驗結果僅對樣品負責)。
為加強醫(yī)療器械質量監(jiān)督管理，保障公眾使用醫(yī)療器械產品安全、有效，安徽省藥監(jiān)局組織對本行政區(qū)域醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)和使用單位的醫(yī)療器械質量進行了監(jiān)督抽驗。
其中，在安徽嘉海服飾有限公司抽樣的，標示為該公司生產的醫(yī)用一次性防護服，生產批號20200402，規(guī)格為XL/TWJ-TAPE-01，斷裂強力(4.5)不符合要求；在蕪湖九州通醫(yī)藥銷售有限公司抽樣的，標示為河南駝人三瑞醫(yī)療器械有限公司生產的醫(yī)用外科口罩，生產批號200108，規(guī)格為平面形，口罩帶(4.4.2)、細菌過濾效率(BFE)(4.6.1)不符合要求；在鳳陽縣中醫(yī)院抽樣的，標示為濟寧市健達醫(yī)療器械科技有限公司生產的醫(yī)用外科口罩，生產批號20200312，規(guī)格為平面型/17.5cm*9.5cm，口罩帶(4.4.2)不符合要求；在淮北博愛腎病醫(yī)院抽樣的，標示為濟寧市健達醫(yī)療器械科技有限公司生產的一次性使用醫(yī)用口罩，生產批號20191002，規(guī)格為平面型三層，口罩帶(2.4.2)不符合要求；在黃山市健康人大藥房黃山東路店抽樣的，標示為江西寶澤醫(yī)療用品有限公司生產的一次性醫(yī)用口罩，生產批號200312，規(guī)格為17.5cmx9.5cm 平面型，口罩帶(2.4.2)不符合要求；在安徽盈科安防裝備股份有限公司抽樣的，標示為該公司生產的一次性使用醫(yī)用口罩，生產批號YK-20200518，規(guī)格為平面耳掛式17.5×9.5cm，口罩帶(2.3.2)不符合要求。
具體抽驗信息，請登錄安徽省藥品監(jiān)督管理局官網進行查詢。